Dados do Trabalho

Título

Implementação de Estabilidade Estendida de Medicamentos em Unidades Ambulatoriais de Oncologia

Introdução

Estabilidade é a habilidade que o produto farmacêutico possui de manter suas propriedades químicas, físicas, microbiológicas e biofarmacêuticas dentro de limites especificados. Essa característica é influenciada por interferências intrínsecas (embalagem, excipientes, princípio ativo) e extrínsecas (temperatura, umidade, luz). Dessa forma, para que a extensão de estabilidade seja segura e mantenha a efetividade das preparações, são necessários critérios de seleção de medicamentos aplicáveis ao processo e de controle ambiental.

Objetivo

Definir premissas de processo e a lista de medicamentos elegíveis a estabilidade estendida.

Metodologia

A estabilidade microbiológica foi definida conforme estudos do fabricante dos dispositivos de sistemas fechados de manipulação e critérios de controle ambiental. Foi realizado levantamento bibliográfico com os medicamentos de interesse, para determinação da estabilidade físico-química nas bases Stabilis e Pubmed, além de compêndios oficiais, considerando: método analítico, forma de acondicionamento, processo produtivo e nível de relevância do estudo.

Resultado

Foi adotada estabilidade microbiológica de 7 dias, conforme fabricante do dispositivo de sistema fechado padronizado. Na pesquisa bibliográfica, foram selecionados 18 medicamentos elegíveis a extensão de estabilidade, entre eles o carfilzomibe e o cetuximabe.

Conclusão

A partir das premissas de sala limpa, controle ambiental e da seleção de medicamentos, o processo será implementado em unidades ambulatoriais de oncologia para estudo financeiro da otimização de sobras a partir a extensão de estabilidade.

Palavras Chave

Estabilidade de Medicamentos; Medicamentos; Controle Ambiental